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本文摘要:2019年3月5日,esketamine的主要成分毕江月获得FDA批准,沦为化疗难治性抑郁症的新药。因此,临床研究人员仍然在寻找安全、缓慢、难治性抑郁症的有效抗抑郁药。(大卫亚设,NorthernExposure(美国电视),健康)提高医疗效率和便利性:Esketamine鼻腔喷雾剂的注射方法可以提高患者的化疗依从性,为门诊化疗提供便利。

难治性

2019年3月5日,esketamine的主要成分毕江月获得FDA批准,沦为化疗难治性抑郁症的新药。新药的批准不仅引起了难治性抑郁症患者对缓解疾病的期待,还赋予了临床医生更多的药物自由选择。在说明新药之前,我们必须进一步进行具体的概念3354难治性抑郁症。如何定义难治性抑郁症?难治性国内外仍然没有具体统一的定义。

业界对难治性抑郁症的广泛理解是,在符合抑郁症临床的同时,同时接受两种以上抗抑郁药物(不同机制,化学结构不同)的人不好,被定义为难治性抑郁症[5,6]。世卫组织的全球疾病支出调查分析了1990年的疾病支出数据,并预测了2020年各国的疾病支出。

抑郁症患者经过系统抗抑郁化疗后,约30%恶化,最终转为难治性抑郁症[4]。目前,临床上约1/3的患者对传统的抗抑郁药选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)、5个血清素和脱甲材料摄取双重抑制剂(sNRIs)没有反应。

这些患者最终有可能转化为难治性抑郁症。另一方面,传统的抗抑郁药物广泛调节大脑中的单胺能量系统,药物的缓慢时间很快,往往需要2 ~ 3周患者的症状明显提高。(威廉莎士比亚、哈姆雷特、抗抑郁药、抗抑郁药、抗抑郁药、抗抑郁药)在这种药物不响应期,抑郁症患者自杀和自杀的危险非常高。因此,临床研究人员仍然在寻找安全、缓慢、难治性抑郁症的有效抗抑郁药。

根据对抑郁症发作机制的深入研究,常用麻醉剂引起了临床研究人员的兴趣,那就是氯胺酮。新药是什么?效果怎么样?在谈论今天的主人公——Esketamine鼻喷雾剂之前,我们被迫了解氯胺酮。

氯胺酮是常用的临床全身麻醉剂。近年来,氯胺作为非特异性N-甲基-D-天门山(NMDA)受体阻滞剂,应充分发挥缓慢的抗抑郁剂,这一点受到了普遍关注。氯胺酮(Pce)的衍生物,需要阻断抑制性GABA能量神经元的NMDA受体,诱导能量神经元产生谷氨酸,逐渐释放,转录下级神经元AMPA受体和mTOR信号通路[3],最终促进突触蛋白的制备和脑源性神经营养因子(BDNF)。索菲亚等研究者1995年首次发现氯胺酮的抗抑郁药物。

Berman等人2000年首次开始临床试验,实验数据显示,抑郁症患者拒绝静脉注射0.5毫克/毫升氯胺酮化疗后,24小时内抑郁症状明显改善[8]。2014年,美国食品和药物管理局通过快速通道批准,对氯胺酮衍生物进行测试,用于治疗抑郁症的临床研究,进一步发展了对氯胺酮抗抑郁剂的研究。

Esketamine汉语被称为氯胺酮,是NMDA受体的非竞争拮抗剂,属于氯胺酮类,是美国杜邦公司开发的新药分子。此前,临床研究表明,Esketamine制剂与2016年公开的随机双盲安慰剂对照试验显示,对29名难治性抑郁症患者注射静脉注射0.2毫克/千克或0.4毫克/千克-esketamine,接受者亲和率分别为67%和64%。静脉给药方式患者的依从性一般比较好,口服一般生物利用度较低,该药通过鼻子给药更方便,生物利用度更高的给药方案。2014年1月至2015年9月,多中心II期临床试验检查了鼻饲药esketamine的药效。

其中56毫克化疗组和84毫克化疗组的疗效尤为突出[8]。杜邦在第31届国际神经精神药理学(CINP)大会上发表的III期实验结果显示,以口服抗抑郁剂和Esketamine鼻腔喷雾剂为主导的患者MADRS[记录1]分数明显高于安慰剂组(P=0.001)[9]。

新药的安全性怎么样?融合Esketamine鼻腔喷雾剂的II/III期临床实验分析:使用Esketamine鼻腔喷雾剂时,主要无头晕、味觉障碍、恶心、等不良反应,25%的受访者一度分离,症状经常出现[8]。但是,不良反应的强度集中在中度,部分患者也出现了套路性的特点。

“Esketamine的好处远远超过风险。我们要考虑的不是危险,而是防止这种药受骗的方法。”FDA临时投票院LeeHoffe博士在拒绝接受Medscape采访时做出了回应。

事实上,新药的出现是目前很多临床医生掐死的难治性抑郁症的曙光。FDA对药品的使用也有具体规定[10]: 1。这种药不能通过有限的分配系统获得,必须由经过认证的医疗事务所管理。

2.患者应在医生的监视下使用该药,用药后2小时在医生的监督下活动,不能自行使用或带药出院。3.该药的药品说明书包括警告患者服药后没有镇静剂和注意力的警告,分辨和思维困难,没有欺诈、误解、自杀想法和不道德的危险的黑匣子警告。新药的批准有什么意义?据患者上述说法,目前临床上约有三分之一的患者对传统的抗抑郁药选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)、血清素5、肾上腺素再摄取双重抑制剂(sNRIs)没有反应。新药的批准可能为他们的化疗带来了新的期待。

使用Esketamine鼻腔喷雾剂可以避免患者在传统抗抑郁药物的不响应期间病情恶化或无法控制而经常发生的自杀行为。3.通过鼻腔给药的一方足以减少患者的痛苦,提高患者使用药物的便利性。

对临床医生:获得新的医疗方案:对难治性抑郁症患者,一般我们采取的方法是增加药物剂量,引导药物,了解不道德的化疗方案。虽然要取得一定的效果,但这些方案还是有限度的。新药上市要为我们的方案调整获得新的可能性。便利患者管理:由于传统药品不响应的原因,重度抑郁症和难治性抑郁症患者在住院初期经常发生自伤、自杀行为,氯胺酮类药物的效率可能需要帮助预防我们在院内自杀。

(大卫亚设,Northern Exposure(美国电视),健康)提高医疗效率和便利性:Esketamine鼻腔喷雾剂的注射方法可以提高患者的化疗依从性,为门诊化疗提供便利。注射可能性减少:口服药物要注意患者的漏服和肠药,静脉注射要注意病毒感染风险和患者依从性,鼻腔注射更方便,更便于管理。确保新的科研方向:近年来,研究人员正在大力开发新的抗抑郁剂,以满足患者的潜在市场需求,谷氨酸盐系统是抑郁症化疗中受欢迎的目标之一,氯胺酮类药物的潜力很大,有一个我们知道的探索。小偏题外言:Esketamine鼻腔喷雾剂有很多优点,但国内尚未批准后上市,加上这种药物用法,有很多特殊性。

也许我们和病人还有很长的等待时间。(大卫亚设,Northern Exposure(美国电视),健康)但是无论如何,如果研究方向和已经在海外上市的药物,总是有点伤心。参考文献: (滑动查询)[1]Dumans,AghajanianGK,SanacoraG,Eta 1。synapficplasticityanddepression:newinsightsfromstressandrapid-acting anti-depressants[j]。

natun LiaoHM,eta 1。antidepressantmechanismofketamine:perspectivefrompreclinicalstudies[j]。frontiersinneuroscient全红军。

氯胺酮化疗难治性抑郁症研究进展[J]。精神病学杂志,2017,30(3):228-230 . doi:10.3969/J . ISSN . 2095-9344 24(4):289-291。[5]郝伟。

精神病学[m]。第六版北京:人民卫生出版社,2008: 112。

[M]. 6]KEHERMB . ISSES 66(Suppl 8):5-12。[7] sing hjb、FedgchinM、DalyE、eta 1。intravenousesketamineinaduhtreatment Placebo-controlled study[j]。biological psychiatry,2016,80 (6): 424 _ 431。

[8]王欢、王燕。


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